Nos valeurs
Respect, Engagement, Partage, Innovation, Excellence,
Intégrité et Qualité Audacieuse.
Des valeurs qui ont du sens
Des atouts au service de nos clients
Notre sens du relationnel et du service, notre capacité d’adaptation et d’intégration sont autant d’atouts qui vous permettront d’apporter de la valeur à vos projets et d’assurer la réussite des missions qui nous sont confiées.
La rigueur, la polyvalence, la curiosité, le désir d’effectuer un travail de qualité et l’esprit d’investigation sont nos qualités hautement appréciées.
Venir ensemble est un commencement ; rester ensemble est un progrès, travailler ensemble est un succès.
Henry Ford
Un peu d'histoire...
1992 Les BPF (Bonnes pratiques de fabrication) européennes consacrent une annexe spécifique Annexe 11 aux systèmes informatisés. Depuis, la validation des systèmes informatisés dispose d'une annexe dédiée avec en bonne place la validation des systèmes informatisés.
1994 Le GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) guide de référence dans l'industrie pharmaceutique évolue pour atteindre la version 5 en 2008. Classification principale des systèmes informatiques dans cette industrie.
1997 La FDA (Food and Drug Administration) publie l'article 21 CFR Part 11 qui règlemente des enregistrements et signatures électroniques.
2004 Les PIC/S (Pharmaceutiqual Inspection Convention) édite le Guide des Bonnes Pratiques d'Utilisation des Systèmes informatisés dans des environnements GMP (Good Manufacturing Practice) qui de base est utilisé lors des inspections pharmaceutiques.
2005 L'ICH (International Council for Harmonisation) publie un guide ICH Q9 sur la gestion des risques et qui en 2006 fera l'objet d'une adoption internationale avec insertion dans les BPF des pays membres.
2011 L'Europe actualise l'annexe 11 des BPF européennes pour intégrer de nouvelles normes en matières de gestion des systèmes informatiques et de la gestion documentaire.
2015 La MHRA ( Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) édite le premier guide détaillant les actions à mettre en oeuvre pour la maîtrise de l'intégrité des données.
2016 La FDA, le PIC/S, l'OMS et l'EMA à la suite d'un nombre croissant de Warning Letters, détaillent eux aussi les éléments permettant de garantir l'intégrité des données et les notions d'ALCOA.