Retrouver ici nos postes à pourvoir :
Ingénieur validation des systèmes informatisés (H/F)
Activités
- Préparation de la validation
- Rédaction d’analyses de criticité
- Rédaction de plans de validation, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnelle, et plan de tests fonctionnels
- Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
- Rédaction des documents de qualification
- Protocoles de qualification d’installation/opérationnelle/de performance (QI/QO/QP) et fiches de tests associées à partir de l’expression du besoin clients et des spécifications fonctionnelles
- Pilotage de l’exécution des tests
- Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d’anomalies, ré-exécution le cas échéant des tests
- Rédaction du rapport final de validation
Qualités
- Bon sens relationnel
- Esprit d'équipe
- Sens de l'organisation
- Autonome
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique ou cosmétique
- Connaissance des systèmes d'information industriels : ERP, LIMS, GED, MES...
Principaux requis
Mobilité nationale (permis B)
Anglais professionnel