La NMPA classification

La NMPA classe les dispositifs médicaux en trois catégories : Classe I, Classe II et Classe III spécifiquement:

Classe I – Dispositifs médicaux dont l'administration courante peut garantir la sécurité des utilisateurs et l'efficacité du dispositif.

Classe II - Dispositifs médicaux qui ne peuvent être sûrs et efficaces qu'avec un contrôle supplémentaire en plus de l'administration de routine.

Classe III - Dispositifs médicaux qui sont implantés dans le corps du patient, constituent une menace pour la santé du patient, ou assurent la subsistance ou le maintien de la vie.